Secteur d'expertise

Traduction pour l'industrie pharmaceutique et les sciences de la vie

Des traductions d'une précision chirurgicale pour vos essais cliniques, notices médicales et dossiers d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM). La qualité de vos textes multilingues n'est pas qu'une question de conformité, c'est une question de santé publique.

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En résumé

Traduction réglementaire (ANSM, EMA, FDA), essais cliniques, RCP/notice patient, pharmacovigilance, AMM/CTD, et dispositifs médicaux par des experts linguistes du domaine médical.

  • ✓ Rigueur technique et sémantique dédiées à votre domaine
  • ✓ Processus TEP (Traduction, Édition, Proofread)
  • ✓ Devis gratuit sous 2 heures, traducteurs experts spécialisés
  • ✓ Confidentialité stricte (NDA systématique)

Le contexte de votre marché

L'industrie pharmaceutique évolue dans l'un des cadres réglementaires les plus stricts au monde (EMA en Europe, FDA aux États-Unis, ANSM en France). La traduction des documents cliniques, pharmacologiques et réglementaires ne tolère aucune approximation. Une erreur terminologique peut entraîner le rejet d'un dossier d'AMM, retarder le lancement d'un traitement critique ou mettre en danger la sécurité des patients.

Nos services dédiés au secteur pharmaceutique et sciences de la vie

Nous vous accompagnons à chaque étape du développement et de la commercialisation de vos produits de santé avec des linguistes experts du domaine biomédical.

Services pertinents :

Documents fréquemment traduits

Nous traduisons régulièrement de lourds dossiers pour la soumission aux autorités de santé locales, ainsi que la documentation accompagnant vos produits.

Brevet et propriété intellectuelleRapport annuelNotice technique

Langues les plus demandées

Les marchés mondiaux de la santé exigent une documentation précisément localisée, notamment dans les grandes langues européennes et asiatiques.

AnglaisAllemandEspagnolChinoisItalienJaponais

💡Cas d'usage : Succès client

Un laboratoire international nous a confié la traduction complète du dossier clinique (phases II et III) d'un nouveau traitement oncologique de l'anglais vers l'espagnol, le français et l'allemand. Volume : plus de 800 000 mots. Délai : 2 mois avec livraisons partielles. Résultat : approbation des dossiers par l'EMA sans aucune réserve sur les traductions, permettant un lancement synchronisé en Europe.

Tarifs de traduction par spécialité

Méthode de traductionQualité attendueTarif base *
Traduction IA révisée (MTPE)Bons supports internes, fiches produits répétitivesDès 0.08 € / mot
Traduction technique humaineManuels, interfaces logicielles, brochures, juridique de baseDès 0.12 € / mot
Transcréation / Haute technicitéPresse, mode, essais cliniques, réglementaire complexeDès 0.18 € / mot

* Tarifs fixés suite à notre analyse du volume et de la rareté de la combinaison linguistique. Devis exact délivré en HD sous 2H maximum.

Questions fréquentes

Vos traducteurs ont-ils une formation médicale ou pharmaceutique ?

Absolument. Nos traducteurs spécialisés dans les sciences de la vie sont des professionnels ayant une double compétence (souvent anciens chercheurs, médecins ou pharmaciens) possédant des années d'expérience en traduction biomédicale.

Comment vérifiez-vous la conformité de la terminologie EMA/FDA ?

Nous utilisons les mémoires de traduction, les bases terminologiques officielles (MedDRA, EDQM) et les templates officiels de l'EMA pour veiller à l'utilisation exclusive d'une terminologie validée et conforme aux autorités réglementaires.

Quelles sont vos mesures de confidentialité pour les essais cliniques ?

La confidentialité des données des patients et de la R&D est absolue. Tous nos collaborateurs signent un Accord de Non-Divulgation (NDA) très strict et nous utilisons des plateformes d'échange chiffrées.

Pouvez-vous fournir des certificats de traduction pour les autorités ?

Oui, nous fournissons systématiquement des certificats d'exactitude (traduction certifiée) requis par la FDA, l'EMA et les comités d'éthique pour valider officiellement la fidélité de nos traductions cliniques.

Gérez-vous la rétro-traduction (back-translation) ?

Oui, c'est une étape clé pour la validation des questionnaires patients (PRO) et formulaires de consentement éclairé. Nous proposons le processus de traduction, rétro-traduction, réconciliation et validation cognitive.

Gérez-vous la traduction des emballages et de l'étiquetage ?

Oui, nous traduisons les étiquettes de médicaments, les boîtes et les notices d'utilisation selon les normes QRD, incluant souvent un service de relecture de la mise en page (DTP) avant impression.

Menez à bien votre projet multilingue

Contactez-nous pour une offre taillée sur mesure pour les exigences de votre marché.

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