Service de Traduction

Traduction médicale et pharmaceutique par des spécialistes

Protocoles d'essais cliniques, RCP, notices patient, dossiers d'AMM — nos traducteurs spécialisés en sciences de la vie veillent à la précision et à la conformité réglementaire de chaque document.

Illustration service Traduction médicale et pharmaceutique

En résumé

En traduction médicale, le gabarit compte autant que le texte. Les RCP, notices patient et dossiers d'AMM suivent des modèles imposés par les autorités, et une déviation terminologique peut retarder une procédure d'enregistrement. Nos traducteurs sciences de la vie travaillent avec les référentiels applicables, et chaque texte est relu par un second spécialiste du domaine.

  • ✓ Traducteurs natifs spécialisés par domaine
  • ✓ Processus TEP (Traduction, Édition, Proofread)
  • ✓ Devis gratuit sous 2 heures, 150+ langues disponibles
  • ✓ Traitement confidentiel (NDA systématique)

Ce que nous traduisons

Documents d'essais cliniques
Protocoles, notices d'information et consentements éclairés, brochures investigateur, rapports d'étude. Les documents destinés aux patients demandent un registre accessible tout en restant exact.
RCP et notices patient
Résumés des caractéristiques du produit et notices. Le gabarit et une large part de la terminologie sont imposés : ils se reprennent, ils ne se réinventent pas.
Dossiers d'autorisation de mise sur le marché
Modules réglementaires, étiquetage, réponses aux questions des autorités. Le calendrier est souvent contraint par la procédure en cours.
Documentation de dispositifs médicaux
Notices d'utilisation, documentation technique, évaluations cliniques. Le règlement européen impose la disponibilité dans les langues des États membres concernés.
Pharmacovigilance et documentation qualité
Rapports d'effets indésirables, procédures, documents d'inspection. Sensibles au délai et à la confidentialité.

Notre méthode

1

Identification du référentiel applicable

Nous déterminons avec vous le cadre concerné — procédure centralisée ou nationale, dispositif médical, essai clinique — et les gabarits associés. Les termes normalisés sont repris depuis les référentiels officiels, non retraduits.

2

Traduction par un profil sciences de la vie

Le traducteur a une formation ou une expérience professionnelle dans le domaine médical ou pharmaceutique, en plus de sa qualification linguistique. Il traduit vers sa langue maternelle.

3

Double contrôle : linguistique et conformité

Un second spécialiste relit le texte, puis un contrôle vérifie la conformité au gabarit, la cohérence des dosages, unités et fréquences, et l'exactitude des renvois. Une rétrotraduction peut être ajoutée si votre procédure l'exige.

Combien coûte une traduction médicale et pharmaceutique ?

Nous ne publions pas de grille figée : deux documents de même longueur peuvent demander un travail très différent. Le devis est établi sur votre fichier réel, gratuitement et sous 2 heures ouvrées.

Ce qui fait varier le prix

  • Le type de document : une notice patient et un module réglementaire ne mobilisent ni le même profil ni le même niveau de contrôle.
  • La demande éventuelle d'une rétrotraduction ou d'une réconciliation, fréquente sur les essais cliniques et facturée en supplément.
  • Le nombre de langues de l'Union, souvent élevé sur une procédure centralisée, ce qui permet des économies d'échelle sur la préparation.
  • La part de contenu déjà traduit lors de soumissions antérieures, que la mémoire de traduction identifie et décompte.

Pourquoi envoyer votre document

Nous analysons le fichier avant de chiffrer. Les segments répétés à l'intérieur du document, et ceux déjà traduits lors de vos projets précédents, sont identifiés et décomptés. Sur des documents structurés ou récurrents, cela représente souvent une part significative du volume — et c'est autant de moins sur la facture.

Une estimation faite à l'aveugle, sans le fichier, ne peut pas en tenir compte : elle sera systématiquement plus élevée que le devis réel.

Délais : Comptez 5 à 8 jours ouvrés pour un jeu de documents standard vers une langue. Sur les procédures multilingues, nous travaillons en parallèle avec une harmonisation terminologique centrale. Les échéances réglementaires sont intégrées au planning dès le devis.

Langues les plus demandées

Ce service est disponible dans de nombreuses combinaisons linguistiques. Découvrez nos pages dédiées pour la traduction médicale en anglais, la traduction pharmaceutique en allemand et la traduction médicale en japonais.

Documents fréquemment traduits

Dans le cadre de ce service, nos clients nous confient régulièrement la notices de médicaments et dispositifs médicaux ainsi que les rapports cliniques et études médicales.

📖 Pour en savoir plus, consultez notre confidentialité des traductions médicales.

Services et documents fréquents

Questions fréquentes

Vos traducteurs ont-ils une formation médicale ?

Oui, nos traducteurs médicaux sont des professionnels ayant une formation en médecine, pharmacie, biologie ou sciences de la vie, avec une expérience significative en traduction spécialisée.

Gérez-vous les soumissions réglementaires ?

Oui, nous traduisons les dossiers d'AMM, les soumissions à l'EMA et aux autorités nationales, en respectant les formats et exigences réglementaires.

Comment assurez-vous la confidentialité des données cliniques ?

Tous nos traducteurs signent des NDA spécifiques. Nous utilisons des plateformes sécurisées et conformes aux normes de protection des données sensibles.

Quels types de documents médicaux traduisez-vous ?

Protocoles cliniques, CRF, rapports d'études, résumés des caractéristiques produit (RCP), notices patient, consentements éclairés, publications scientifiques, et documentation produit.

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